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醫療公司注冊:如何注冊醫療器械公司

您好。我把注冊醫療器械公司的流程和手續發給您看下，如您在上海辦理注冊的話我可以幫到您。1、工商局核名稱 （5個工作日）2、辦理醫療器械經營許可證 （30個工作日）3、銀行開設臨時帳戶并進資金出驗資報告 （3-5個工作日）4、工商局辦理營業執照 ...展開全部

其他回答:不知道以下信息是否適合你。建議你先向省市藥品監督管理局申請醫療器械經營許可證，再去問當地有關部門，他們一般會告訴你怎么做！1.申請《醫療器械經營企業許可證》，應當同時具備下列條件: (一)有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業資格或專業職稱；(二)具有與經營規模和范圍相適應的相對獨立的經營場所；(三)具有與經營規模和范圍相適應的儲存條件，包括符合醫療器械產品特點的儲存設施和設備；(4)應建立完善的產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審、質量跟蹤系統和不良事件報告系統等。；(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者同意由第三方提供技術支持。(一)申請人向擬設立企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級食品藥品監督管理機構提出申請。申請《醫療器械經營許可證》時，應提交以下材料:1 .《醫療器械經營許可證申請表》；2.工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證書；3.擬設企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；4.擬議企業的組織和職能；擬設企業注冊地址、地理位置圖、倉庫地址平面圖(注明面積)、產權證明(或租賃協議)復印件5份；6.擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；7 .擬設企業的經營范圍。(二)申請人申請《醫療器械經營企業許可證》的，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者其委托的設區的市食品藥品監督管理機構應當分別下列情況進行處理:1 .申請事項不屬于其職權范圍的，應當立即決定不予受理，出具不予受理通知書，并告知申請人向有關部門申請；2 .申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；3、申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補充材料通知書》，一次性告知需要補充的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；4、申請事項屬于本部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。驗收通知書應加蓋驗收專用章，并注明驗收日期。(三)省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或其委托的設區的市級食品藥品監督管理機構按照醫療器械企業驗收標準對擬申請企業進行現場核查，并按照本辦法對申請材料進行審查。(四)省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內作出是否頒發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合條件的，應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并自作出決定之日起10日內向申請人核發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

其他回答:申請醫療器械經營許可證要求:醫療器械分為三類。一類不需要申請許可證。直接申請醫療器械經營許可證，應當具備下列條件: (一)有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業資格或專業職稱；(二)具有與經營規模和范圍相適應的相對獨立的經營場所；(三)具有與經營規模和范圍相適應的儲存條件，包括符合醫療器械產品特性要求的儲存設施和設備；(4)應建立完善的產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審、質量跟蹤系統和不良事件報告系統等。；(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者同意由第三方提供技術支持。醫療器械經營許可證辦理程序:1。開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應向經營地食品藥品監管分局提出申請，并提交以下資料:(1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；(2)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；(3)企業名稱預先核準證書或工商行政管理部門核發的《營業執照》復印件(驗原件)；(四)擬任企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；(五)擬任企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設立企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；(7)企業注冊地的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證或租賃協議(附租賃房屋產權證，下同)復印件；(八)擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄。受理分支機構應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出決定。區(縣)美國食品藥品監督管理局分局受理申請材料后，應當自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并做出是否核發《醫療器械經營許可證》的決定。認為符合條件的，應當作出準予頒發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并自作出決定之日起10個工作日內，向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。2.經營范圍為“各類醫療器械”的企業，由美國食品藥品監督管理局市會同企業所在地食品藥品監督管理局分公司審批，并由分公司負責日常監管。3、企業分立、合并或跨原轄區遷移時，應按規定重新辦理《醫療器械經營許可證》。4.法律責任:1。申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營許可證》的，區(縣)美國食品藥品監督管理局分局應當駁回申請或者不予核發《醫療器械經營許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營許可證》。2.申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營許可證》的，由區(縣)美國食品藥品監督管理局分局吊銷《醫療器械經營許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人3年內不得再次申請《醫療器械經營許可證》。辦理流程◆報名費1。工商名稱檢索費；2.工商注冊費；3.驗資費用；4.組織機構代碼費；5.稅務登記費；6.蓋章費。以注冊資本10萬元為例，全套工商收費上限為1500。徐，醫療器械許可費另計。◆注冊名稱核準并出具驗資報告后20-22個工作日。一般納稅人資格將增加7-10個工作日。涉及前置審批的，以相關部門審批為準，登記時間相應順延。◆注冊流程1。企業名稱預先核準；2.簽署工商登記注冊材料；3.開立驗資專戶，辦理驗資手續，出具驗資報告；4.申請執照5。申請工商注冊；6.刻制公章及其他所需印章；7.組織機構代碼注冊；8.辦理稅務登記；9.開立基本銀行賬戶(稅務賬戶)。10.去稅務部門申請一般稅務資格(我們園區會申請的)。11.去稅務部門辦理稅務核銷和購買發票稅率◆征收方式審核征收◆稅率一般納稅人企業涉及的稅種主要有:增值稅(17%)企業所得稅、稅收優惠(25%)稅收政策注冊在我區經濟園區的企業，可以享受很大一部分財政支持:1)營業稅享受地方財政收入的50-80%；2)企業所得稅享受地方財政收入的60-90%;3)增值稅享受地方財政收入的50-80%；4)對大納稅人實行“一案一議”政策

其他回答:樓上的涂順章講得很詳細。主要看你要注冊的醫療器械公司是商業公司還是生產公司。經營需要醫療器械經營許可證，醫療器械生產許可證主要針對生產企業。謝謝

其他回答:公司注冊第一步:咨詢后，領取并填寫《名稱(變更)預核準申請書》、《投資者授權意見》，同時準備相關材料；？第二步:提交《名稱預先核準(變更)申請書》、部分備選名稱及相關材料，等待名稱核準結果；？第三步:領取《企業名稱預先核準通知書》。2.確認公司住所出租后，要簽訂租賃合同，一般要求使用工商局相同標準的租賃協議，并讓房東提供房產證復印件和房東身份證。房屋提供者應當根據房屋所有權出具下列證明: (一)房屋提供者有房產證的，應當附房產證復印件并加蓋產權人公章或者由產權人簽字。(2)沒有產權證的，由產權單位或房地產許可證發放單位的上級在“需要證明情況”一欄說明情況，并蓋章確認；如果是在農村地區，當地政府也可以在“需要證明情況”一欄中的地點簽字同意從事經營，并加蓋公章。(三)產權屬于軍用房地產的，提交加蓋中國人民解放軍房地產管理局專用章的《軍用房地產租賃許可證》復印件。(4)該房屋為未辦理產權登記的新購置商品房的，應提交購房人簽署或蓋章的購房合同、購房發票復印件及加蓋房地產開發商公章的預售房屋許可證復印件。(5)房屋提供者為工商行政管理部門批準的有出租權的企業，可在“房屋提供者證明”欄加蓋公章，同時應出具加蓋企業公章的營業執照復印件，不再需要產權證明。3.要形成章程，可以從工商局網站下載“章程”樣本，進行修改。公司章程結束時，全體股東簽字并簽署日期。4.刻制法定代表人及其他股東的私章。5.驗資方面，所有選擇銀行用會計師事務所出具的“銀行詢證函”開立公司驗資賬戶的股東，應攜帶其應分得的款項到銀行，攜帶工商局出具的驗資通知書、法定代表人的私人印章、身份證、驗資用錢、以及空白色詢證函表格，到銀行開立公司賬戶。你要告訴銀行是驗資賬戶。在開立公司賬戶后，各股東應根據自己的出資額將相應的款項存入公司賬戶。銀行將向每個股東簽發一份付款單，并在詢證函上加蓋銀行印章。注:《公司法》規定，投資者(股東)注冊公司必須繳納足夠的資本，資本可以是貨幣形式(即人民幣)，也可以是實物形式(如汽車)、不動產、知識產權等。去銀行只投資錢很麻煩。如果你有實物，房產等。作為出資，你需要去會計師事務所評估其價值，然后以其實際價值出資。所以建議你直接拿錢出資。不管你用什么手段拿錢，不管是自己的還是借的，都只需要足額繳納出資即可。6.驗資報告應送銀行出具的股東繳款書和銀行蓋章的詢證函至會計師事務所，并送公司章程、名稱預先核準通知書、租賃合同、房產證復印件至會計師事務所進行驗資報告。一般費用1200元左右(注冊資金不到50萬)。7.工商登記機關要求的企業登記表(一)有限責任公司設立登記需提交的文件和證明:？1.企業設立登記申請書(包括企業設立登記申請書、單位投資者(單位股東、發起人)名單、自然人股東(發起人)名單、個人獨資企業投資者、合伙企業合伙人名單、投資者注冊資本(注冊資本、出資額)繳納情況、法定代表人、董事會成員、合伙企業合伙人登記表)2。公司章程(提交打印件，請全體股東親自簽字；如有法人股東，須加蓋法人單位公章)；3.法定驗資機構出具的驗資報告；4.企業名稱預先核準通知書和預先核準的名稱投資者名單；5.股東資格證書；6.委任(委托)書；7.經營范圍涉及預許可項目的，應提交相關審批部門的批準文件。注意:在中關村科技園區注冊的企業申請不具體審批經營項目的，應提交承諾書。5個工作日就可以領證了。8.憑營業執照到公安局指定的刻制機構刻制公章、合同章、財務章。以下步驟需加蓋公章或財務章。9.辦理企業組織機構代碼證企業法人代碼登記辦公室:質量技術監督局窗口辦理時限:受理后1個工作日:領取表格→填寫表格→提交單位公章等資料→繳費→(辦理時限后)領取組織機構代碼證、組織機構代碼證提供材料:(1)營業執照原件及復印件；⑵單位公章；(3)法定代表人身份證原件及復印件(非法人單位提交的負責人身份證原件及復印件)；(4)集體、國有單位和非法人單位應提交上級機關代碼證復印件；⑸郵政編碼、電話號碼、正式員工人數。10.稅務登記證辦理:稅務登記(自領取營業執照之日起30日內)辦理地點:稅務登記機關窗口提供的材料:“個體經濟”不得提交下列第(2)、(4)、(5)項材料(1)營業執照原件及復印件；(2)企業法人組織機構代碼證原件及復印件；(3)法定代表人身份證原件及復印件；(4)財務人員身份證復印件；⑸公司或企業章程原件及復印件；(6)房產證或租賃協議復印件；(7)印章；(8)從其他地區調入的企業，必須提供原登記機關的完稅證明(完稅單)；稅務機關要求的其他有關材料。11.辦理統計登記證:統計登記(自領取營業執照之日起10日內辦理)辦理地點:統計登記機關窗口提供的材料:...

醫藥公司注冊:醫藥公司注冊有哪些流程

您好，很高興為您回答，醫療器械公司注冊如下：1、工商局核名稱（5個工作日）；2、辦理醫療器械經營許可證（30個工作日）；3、銀行開設臨時賬戶并進資金出驗資報告（3-5個工作日）；4、工商局辦理營業執照（7-10個工作日）；5、質監局辦理代碼證（1...展開全部

其他回答:你好。我會把注冊醫療器械公司的流程和程序發給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。1.工商局核準名稱(5個工作日)；2.辦理醫療器械經營許可證(30個工作日)；3.銀行開立臨時賬戶并出具驗資報告(3-5個工作日)；4.工商局辦理營業執照(7-10個工作日)；5.質監局辦理代碼證書(1-3個工作日)；6.稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)銀行開立基本賬戶的醫療設備材料清單(7-10個工作日):1。代理產品單位授權書(加蓋公章)；2.營業執照復印件；4.代理產品注冊證(包括產品規格型號明細，注冊證應該不會過期或者即將過期)。5.法人、企業負責人、質量負責人、質量管理員、檢驗員接受SFDA檢驗時，上述人員必須攜帶學歷證書原件和身份證到現場。6.企業負責人、質量負責人、質量管理員應當具有大專以上學歷和醫學專業，檢驗員應當具有中專以上學歷和醫學專業(學歷不含藥學)。(3總人數)7。擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；8.擬設企業注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)；9.擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；

【/s2/】醫療公司注冊:醫療器械公司注冊流程？

醫療器械經營許可證申請條件：醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相...展開全部

其他回答:現在做了嗎？我們公司在做一件事。如果你需要知道，你可以直接打電話給我。廣州奧茲達。

其他回答:你好。我會把注冊醫療器械公司的流程和程序發給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。1.工商局核準名稱(5個工作日)；2.辦理醫療器械經營許可證(30個工作日)；3.銀行開立臨時賬戶并出具驗資報告(3-5個工作日)；4.工商局辦理營業執照(7-10個工作日)；5.質監局辦理代碼證書(1-3個工作日)；6.稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)銀行開立基本賬戶的醫療設備材料清單(7-10個工作日):1。代理產品單位授權書(加蓋公章)；2.營業執照復印件；4.代理產品注冊證(包括產品規格型號明細，注冊證應該不會過期或者即將過期)。5.法人、企業負責人、質量負責人、質量管理員、檢驗員接受SFDA檢驗時，上述人員必須攜帶學歷證書原件和身份證到現場。6.企業負責人、質量負責人、質量管理員應當具有大專以上學歷和醫學專業，檢驗員應當具有中專以上學歷和醫學專業(學歷不含藥學)。(3總人數)7。擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；8.擬設企業注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)；9.擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；

醫療公司注冊:注冊公司流程醫療行業。我想注冊一家醫用耗材、器械、藥品的公司，需要...

1：到工商局注冊個公司，經營范圍有醫療器械（許可經營）；2：到食藥監局去申請許可，如果是2類的新法規要求備案就好了，備案前需要準備相關文件，比如產品質量控制SOP，產品技術要求等，公司布局圖，公司組織架構，經營產品的類別，倉庫的管理及面...

其他回答:您好，武漢德勝血管添加劑和驗血試劑廠家用不同的資質和不同的對應群體回答您的問題。建議結合自身資源優勢，循序漸進。

【/s2/】醫療公司注冊:如何注冊醫療器械公司？

1.營業執照和組織機構代碼證復印件。

2.申請企業生產的醫療器械注冊證書和技術要求復印件。

3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。

4、生產、質量技術負責人的身份、學歷、職稱證書復印件。

5、生產管理、質量檢驗崗位人員教育、職稱名單。

6、生產現場文件，有特殊生產環境要求的還應提交設施、環境文件復印件。

7.主要生產設備和檢驗設備目錄。

8.質量手冊和程序文件。

9.流程圖。

10.經理授權證書。

11.其他證明文件。希望對你有幫助

【/s2/】醫療公司注冊:我想注冊一家醫療器械公司。流程是怎樣的？

您好，醫療器械分為三類。一類可以不經批準直接注冊。注冊資金3萬元。商業注冊地址可以辦理第二類和第三類。需要辦理醫療器械經營許可證前置審批后，工商局才允許注冊。

【/s2/】醫療公司注冊:注冊醫療器械公司需要哪些步驟？

醫療器械公司注冊流程:

1.到工商局辦理企業名稱預先核準通知書。

2.開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告。

3.辦理營業執照。

4.雕刻。

5.辦理組織機構代碼證。

6、辦理稅務登記證。

7.在當地相關網站提交網上申請材料。

8.網上資料審核通過后，相關部門會預約并檢查營業場所。

9.提交書面申請材料，經審查合格后，頒發《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械公司注冊所需材料:1。公司名稱及經營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明。2、醫療器械產品注冊證、生產企業許可證、營業執照和授權委托書。3.質量管理文件。分享廣豐的財務管理。4.3名以上醫學專業人員或相關專業人員的證明、身份證明和簡歷。5.提供符合醫療器械操作要求的辦公場所、倉庫及相關文件。