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在做好工作之前，我們需要知道過程是什么，以及如何讓事情變得更快。同樣，在注冊醫(yī)療器械公司之前，我們需要知道流程步驟是什么。我們一起來分析一下。

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一是醫(yī)療器械的經(jīng)營需要先辦理，二是工商辦理。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地和人員有一定的規(guī)定，需要咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司。

1、根據(jù)國家醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場驗收要求，建立健全醫(yī)療器械企業(yè)組織架構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)和實際操作。

2.檢查企業(yè)目前的硬件狀況，按照《國家醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)》的要求，與企業(yè)共同制定硬件整改方案和工程設(shè)計方案。

4.提供申請材料樣本或模板，指導(dǎo)企業(yè)完成申請材料的準(zhǔn)備工作。

5.向藥品監(jiān)督管理部門提交許可檢驗申請，跟蹤直至取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

6、工商營業(yè)執(zhí)照辦理。

不同地區(qū)在這方面可能有不同的要求。最確定的辦法就是直接找你們省藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站找相關(guān)要求。

二.醫(yī)療器械如下:

1、倉庫面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，按食品藥品監(jiān)督管理要求進(jìn)行布局；

2.預(yù)申請的申請名稱；確定投資者；注冊資本、工商出資比例檢驗名稱；

3、帶好相關(guān)材料加工驗收通知書和醫(yī)療器械企業(yè)許可證；

4.提交材料。公司名稱核實后，將事先準(zhǔn)備好的材料打包到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。

5.取得營業(yè)執(zhí)照。經(jīng)審查提交的材料，批準(zhǔn)公司成立，登記通知書成立，隨后持合法身份證領(lǐng)取公司營業(yè)執(zhí)照。

6.雕刻。工商局指定的地方要刻制印章，包括公章、財務(wù)章、法人章、合同章，只能使用印章。？

辦理完醫(yī)療器械公司的上述手續(xù)后，即可開始運營。如果你想了解更多，請關(guān)注有限服務(wù)公司。

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