執(zhí)業(yè)藥師注冊藥店需要什么？嚴格嗎？
2022-06-16 15:49:57
每個有執(zhí)業(yè)藥師證的人都有一個開藥店的夢想。讓邊肖向你介紹一下藥品審批的新標準。國家藥品監(jiān)督管理條例：藥品行業(yè)實行“多證合一，一業(yè)一證”。顯然，這一規(guī)定的出臺意味著，今后，注冊藥店只需要一張證書。讓我們來談談執(zhí)業(yè)藥師注冊藥店這次需要什么。嚴格嗎？因為新藥審批標準馬上要出臺了！
國家管制局通知
一件是鼓勵各地結合實際探索規(guī)范登記業(yè)務范圍。“一業(yè)一證”改革及相關的企業(yè)名稱自行申報、住所和經營場所登記的拓展應用，通過專題包、經營活動審批指南等方式，為企業(yè)提供更加清晰、規(guī)范、透明、可預期的服務。
二是要探索分支機構業(yè)務范圍改革。企業(yè)分支機構登記的經營范圍項目不限于其關聯(lián)企業(yè)登記的經營范圍項目，分支機構的相關民事責任由其關聯(lián)企業(yè)依法承擔。
三是鼓勵有條件的地方根據(jù)相關主管部門推送的營業(yè)執(zhí)照辦理結果，標注企業(yè)登記許可經營項目涉及的許可審批具體情況，為公眾提供更加及時、全面的信息服務。執(zhí)業(yè)藥師注冊藥店需要什么？
1.人員資質。
市區(qū)藥店應至少配備2名藥師(中藥師)以上技術人員，其中1名為執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應配備藥師(中藥師)以上技術人員；村內設置的藥品零售企業(yè)應配備藥師(中藥師)以上技術職稱，或經省、省、市食品監(jiān)管部門培訓，并具有大專以上學歷，有上崗證。
2.營業(yè)地點。
主城區(qū)營業(yè)面積150平方米以上；縣城的營業(yè)場所不小于40平方米，倉庫不小于20平方米；鄉(xiāng)級以下營業(yè)場所不得少于20平方米(農村藥店不要求倉庫)。
3.營業(yè)執(zhí)照。
開藥店需要很多證件，除了《藥品經營許可證》.《醫(yī)療器械經營許可證》，還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、稅務登記證等。辦理藥店執(zhí)照很麻煩。經營者可以選擇加盟連鎖，這樣可以更快的進入藥品零售市場。
4.遵守規(guī)則。
對于醫(yī)藥行業(yè)的經營，經營者必須按照相關法律法規(guī)的要求進行操作。新開的藥店，要有GSP認證，也就是要符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求。申請藥品經營許可證
1.申請人向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理局提出設立申請。
2.藥品監(jiān)督管理局應當自受理申請之日起30個工作日內，對申請材料進行審查，決定是否同意配制，并書面通知申請人。
3.籌建完成后，申請人應向SFDA提交驗收申請。
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