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如何注冊醫(yī)療器械公司，注冊醫(yī)療器械公司需要多長時(shí)間？天津明希公共服務(wù)高級餐飲顧問為準(zhǔn)備注冊醫(yī)療器械的公司的啟動收集了一套資料。

應(yīng)用：倉庫總面積小于15m2，辦公室總面積小于30m2。

根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局的要求(在明希的監(jiān)督下操作)

所需材料：

1.為預(yù)先批準(zhǔn)的申請表命名。

2.投資者證書

3.注冊資本和融資比例

兼職周：材料齊備，命名只能重復(fù)3個工作日。

(1) 《受理申請表》

所需材料：

(1) 《醫(yī)療器械經(jīng)營管理企業(yè)許可申請材料名冊》 ;

(2) 《蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營管理企業(yè)許可通知書》 ;

(3)工商行政管理部門核發(fā)的注冊商標(biāo)預(yù)核準(zhǔn)證書或復(fù)印件《執(zhí)照》；

(4)擬任企業(yè)全面質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職級證明及簡歷復(fù)印件；購買擬設(shè)立公司(5)質(zhì)量總經(jīng)理的身份證、學(xué)歷或職級證明復(fù)印件；

(6)擬建企業(yè)的政府機(jī)構(gòu)及職責(zé)或?qū)Ｂ毴尜|(zhì)量經(jīng)理的職責(zé)；

(7)擬設(shè)企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理環(huán)境圖復(fù)印件，左圖(注明總面積)，房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證)；

(8)擬建企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理模式文件(11份文件)及倉儲公共設(shè)施和電子設(shè)備指標(biāo)；

(九)擬設(shè)企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理工種和類ss命名確定；

(10)擬銷售的產(chǎn)品應(yīng)提交銷售者許可證和產(chǎn)品登記證(復(fù)印件)及合同；

(10)電子申報(bào)材料；(浦西興奮劑需求)；

(11)其他需要提供的文件。

附：申請材料明確要求：

(1)字段的細(xì)節(jié)不能遺漏，字跡要確切。

(2)同時(shí)提供通知電子文本1份(放置在硬盤中)和A4標(biāo)準(zhǔn)書面資料1份(傳真紙不能作為信息報(bào)告使用)

(三)申請人提交的申請材料應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范、有效。

(2) 《醫(yī)療器械經(jīng)營管理企業(yè)許可》

(1)批準(zhǔn)驗(yàn)收后，興奮劑機(jī)構(gòu)應(yīng)在25個工作日內(nèi)對公司進(jìn)行調(diào)查、檢查和采購。

(2)在作出準(zhǔn)予許可決定的當(dāng)月10個工作日內(nèi)簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營管理企業(yè)許可》。

兼職周：所有材料受理后25個工作日。

所需材料：

1.各大股東指定或共同交給中介機(jī)構(gòu)的證明(承諾函)及當(dāng)事人的賠償或身份證復(fù)印件；

2.注冊商標(biāo)預(yù)先核準(zhǔn)申請表；

3.主要股東的法人資格證明或者第三方的證明；

4.公司副董事長或者執(zhí)行董事簽署的《事業(yè)單位設(shè)立登記申請表》；

5.股東大會決議(大股東蓋章，第三方大股東簽字)；

6.監(jiān)事會決議(全體董事簽字)；

7.公司章程(各大股東蓋章)，控股股份有限公司還應(yīng)提交控股公司章程(控股公司核心成員公司蓋章)；

8.列明公司董事、董事和總經(jīng)理的姓名和住所的文件，以及任命、選舉或雇用的證明，包括：

(1)任命書(國有獨(dú)資企業(yè))；

(2)委派書(由委派單位蓋章)；

(三)公司副董事長或者執(zhí)行董事、董事、董事、總經(jīng)理的證明；

(4)公司董事、理事、總經(jīng)理的身份證復(fù)印件；

9.具有法定驗(yàn)資額度的政府機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資調(diào)查報(bào)告；(2014年3月1日新勞動法實(shí)施后，訂閱企業(yè)仍需此文件)

10.公司的住所證明，以及租賃協(xié)議(與公司

1.財(cái)務(wù)花名冊4份

2.政府機(jī)構(gòu)代碼證書

以上材料需要2套。

兼職周：所有材料齊備的15個工作日。